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生命科學(xué)

生物制劑,無(wú)菌藥品制造,醫(yī)療器械

滿足無(wú)菌工藝潔凈室的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)選擇LANSIR專為生物制藥和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)設(shè)計(jì)的空氣過(guò)濾解決方案。如果沒(méi)有空氣過(guò)濾器,我們將無(wú)法安全地制造醫(yī)療設(shè)備、疫苗、基因療法、高效藥和其他生死攸關(guān)的藥品。嚴(yán)格的要求和法規(guī)定義了潔凈度等級(jí)。這是毋庸置疑的 - 畢竟,空氣污染會(huì)直接影響藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量。

高科技和生物技術(shù)對(duì)空氣潔凈度的要求最高制造生物藥物(生物制劑)是一個(gè)獨(dú)特而復(fù)雜的工藝制程。生物制劑由來(lái)自生命體的蛋白質(zhì)制成,這些蛋白質(zhì)經(jīng)過(guò)工程改造可大量生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)。它們非常敏感,即使是最輕微的工藝變化也會(huì)對(duì)其造成負(fù)面影響。

用于危急情況的醫(yī)療設(shè)備也提出了類似的高要求。它們受到嚴(yán)格的法規(guī)約束,因此需要在潔凈室生產(chǎn),以確保符合這些規(guī)定。 

藥物的灌裝是一個(gè)非常關(guān)鍵的工藝制程,需要在完全潔凈和受控的環(huán)境中進(jìn)行。過(guò)濾系統(tǒng)有助于保持不同工藝區(qū)域的整體清潔度——從A級(jí)到C級(jí)或D級(jí)。所有這些情況都需要控制氣流的方向,以防止任何交叉污染侵入最終產(chǎn)品。

LANSIR空氣過(guò)濾解決方案的優(yōu)點(diǎn)

通過(guò)專用于無(wú)菌環(huán)境的空氣過(guò)濾解決方案,嚴(yán)格保護(hù)受控敏感生產(chǎn)環(huán)境。您將擁有以下收益

  • 保護(hù)您的產(chǎn)品免受污染和交叉污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量

  • 最大限度地減少產(chǎn)品拒收,降低責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)

  • 阻止員工接觸生物物質(zhì)

  • 確保相關(guān)的生物安全級(jí)別,進(jìn)而保護(hù)環(huán)境

  • 遵守環(huán)境和工作場(chǎng)所的嚴(yán)格規(guī)定

  • 發(fā)揮節(jié)能過(guò)濾器的性能,最大限度地降低運(yùn)營(yíng)成本

  • 輕松、安全地更換過(guò)濾器,使得運(yùn)營(yíng)干擾最小化,杜絕污染風(fēng)險(xiǎn)


  • 生物制藥潔凈室.jpg


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